EUA aprovam primeiro teste caseiro para detectar três infecções sexualmente transmissíveis
Agência PáginaUm 
Foto crédito: Openverse.
A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, deu um passo importante no combate às infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) ao autorizar o primeiro teste caseiro capaz de identificar simultaneamente clamídia, gonorreia e tricomoníase. O Visby Medical Women’s Sexual Health Test promete revolucionar o diagnóstico dessas doenças, oferecendo resultados em apenas 30 minutos, com privacidade e conveniência.
Desenvolvido pela Visby Medical, o teste utiliza um simples cotonete vaginal para coleta autoadministrada, conectado a um dispositivo que transmite os resultados por meio de um aplicativo seguro. A inovação chega em um momento crucial: dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) revelam que apenas em 2023 foram diagnosticados mais de 2,2 milhões de casos de clamídia e gonorreia no país, enquanto a tricomoníase afeta aproximadamente 2,6 milhões de americanos.
A eficácia do dispositivo impressiona pela precisão. Nos testes realizados, o equipamento identificou corretamente 97,2% dos casos positivos e 98,8% dos negativos para clamídia; alcançou 100% de acerto nos positivos e 99,1% nos negativos para gonorreia; e registrou 97,8% de precisão para tricomoníase positiva e 98,5% para negativa.
“Esta aprovação representa um avanço significativo na saúde pública”, afirmou Courtney Lias, diretora do Escritório de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro da FDA. “Ao oferecer a possibilidade de testagem no conforto do lar, reduzimos barreiras como constrangimento ou ansiedade, que frequentemente atrasam o diagnóstico e tratamento.”
Especialistas alertam, no entanto, para a importância da confirmação médica em caso de resultado positivo ou quando persistirem sintomas após um teste negativo. As três infecções, embora tratáveis com antibióticos, podem levar a complicações graves como infertilidade se não forem adequadamente combatidas.
A decisão da FDA estabelece um novo marco regulatório, criando uma categoria específica para testes desse tipo e abrindo caminho para o desenvolvimento de outros dispositivos similares. A medida segue outras inovações recentes na área, como a aprovação em 2023 do primeiro teste caseiro para sífilis e de um sistema de coleta domiciliar para diagnóstico de clamídia e gonorreia.
Com esta autorização, os Estados Unidos reforçam seu arsenal no combate às ISTs, oferecendo à população mais uma ferramenta para o diagnóstico precoce e o cuidado com a saúde sexual.
